2020版新《藥典規(guī)格》已經(jīng)出爐，當(dāng)中對(duì)于微生物限度檢查的相關(guān)試驗(yàn)要求做了進(jìn)一步明確的規(guī)定；新版《藥典規(guī)格》同步美國(guó)藥典規(guī)格，歐洲藥典規(guī)格及上通用要求；

以重復(fù)性使用的過(guò)濾器為例，需要滿(mǎn)足以下要求才可以完成試驗(yàn)操作;

1.玻璃材質(zhì)耐高溫消煮，120°C的狀態(tài)下；

2.帶刻度，容積是100ml；

3，能夠整體消毒，也可以單獨(dú)拆卸消毒；

在微生物限度檢查及無(wú)菌檢查的試驗(yàn)中，要求將濾膜提前浸泡過(guò)24小時(shí)方可使用；對(duì)于抽濾速度也做了相關(guān)說(shuō)明，所以建議用戶(hù)在購(gòu)買(mǎi)重復(fù)性過(guò)濾器時(shí)，配套加速抽濾的泵，不僅提高實(shí)驗(yàn)效率，對(duì)于廢棄液體的回收也是很有幫助的。